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生产工艺用水范围

生产工艺用水范围

2019-12-17T01:12:07+00:00

工业用水百度百科

2023年2月28日工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③锅炉用水；④冷却用水等。其中冷却用水在工业用水中一般占60%～70% 2016年1月29日本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量 2023年3月11日医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全医疗器械工艺用水指南（2020版）器械资源蒲公英制药

工艺用水百度百科

2022年7月21日依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中：（一）饮用水是提供人生活的饮水和生活用水，应符合《生活饮用水卫生标准》（ GB57492006 ）。2018年1月21日制药用水分类及水质标准水是药物生产中用量较大，使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备，而且生产过程中的用水量很大，其中工艺用水量占相当比例。制药用水分类及水质标准知乎1目的：建立工艺用水管理制度，确保工艺用水质量符合规定。 2适用范围：本公司所有的工艺用水。 3责任人：质量技术部、生产供应部、工程设备管理中心、工艺用水的制水、使用、检测相关人员。 4内容： 41工艺用水分类 411工艺用水是指制剂生产中工艺用水管理规程百度文库

读懂GMP系列六——制药用水系统知乎

2022年3月21日根据不同制药用水的特性，规定了其一般的应用范围：饮用水：药包材和制药器具粗洗水；中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取用水；纯化水：非无菌药品的配料，直接接触药品设备、器具和包装最后清洗用水；非无菌原料药精制工艺用水；普通药物制剂用的溶剂或试验用水；不得用于注射剂的配制与稀释；中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂工艺用水分类纯化水水质应符合《中国药典》（1995年版）1998年增补标准。详见P79。 3．注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，水质应符合《中国药典》（1995版）的注射用水标准。详见P80。生活饮用水水质标准（GB5749－85）表6－1 序号项目标准感官生状和一般化学指标 1 色色度不超过15度，并不得呈现其他异色 2 多效蒸馏器通过多效蒸发、冷凝工艺用水分类百度文库一、工艺用水分类及标准 1工艺用水分类药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。工艺用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类二、工艺用水的水质标准 1 饮用水水质必须符合国家《生活饮用水水质标准》的要求，具体标准要求见表61。 2 纯化水为蒸馏工艺用水分类百度文库

生产工艺用水对水质有什么要求百度知道

2016年12月29日生产用水包括间接冷却水、工艺用水、锅炉用水。 3211 间接冷却水在工业生产过程中，为保证生产设备能在正常温度下工作，用来吸收或转移生产设备的多余热量，所使用的冷却水（此冷却用水与被冷介质之间由热交换器壁或设备隔开），称为间接冷却水。2023年2月28日工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③锅炉用水；④冷却用水等。其中冷却用水在工业用水中一般占60%～70% 工业用水百度百科2016年1月29日本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量

医疗器械工艺用水指南（2020版）器械资源蒲公英制药

2023年3月11日医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全 2022年7月21日依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中：（一）饮用水是提供人生活的饮水和生活用水，应符合《生活饮用水卫生标准》（ GB57492006 ）。工艺用水百度百科2018年1月21日制药用水分类及水质标准水是药物生产中用量较大，使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备，而且生产过程中的用水量很大，其中工艺用水量占相当比例。制药用水分类及水质标准知乎

工艺用水管理规程百度文库

1目的：建立工艺用水管理制度，确保工艺用水质量符合规定。 2适用范围：本公司所有的工艺用水。 3责任人：质量技术部、生产供应部、工程设备管理中心、工艺用水的制水、使用、检测相关人员。 4内容： 41工艺用水分类 411工艺用水是指制剂生产中2022年3月21日根据不同制药用水的特性，规定了其一般的应用范围：饮用水：药包材和制药器具粗洗水；中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取用水；纯化水：非无菌药品的配料，直接接触药品设备、器具和包装最后清洗用水；非无菌原料药精制工艺用水；普通药物制剂用的溶剂或试验用水；不得用于注射剂的配制与稀释；中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂读懂GMP系列六——制药用水系统知乎工艺用水分类纯化水水质应符合《中国药典》（1995年版）1998年增补标准。详见P79。 3．注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，水质应符合《中国药典》（1995版）的注射用水标准。详见P80。生活饮用水水质标准（GB5749－85）表6－1 序号项目标准感官生状和一般化学指标 1 色色度不超过15度，并不得呈现其他异色 2 多效蒸馏器通过多效蒸发、冷凝工艺用水分类百度文库

工艺用水分类百度文库

一、工艺用水分类及标准 1工艺用水分类药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。工艺用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类二、工艺用水的水质标准 1 饮用水水质必须符合国家《生活饮用水水质标准》的要求，具体标准要求见表61。 2 纯化水为蒸馏 2016年12月29日生产用水包括间接冷却水、工艺用水、锅炉用水。 3211 间接冷却水在工业生产过程中，为保证生产设备能在正常温度下工作，用来吸收或转移生产设备的多余热量，所使用的冷却水（此冷却用水与被冷介质之间由热交换器壁或设备隔开），称为间接冷却水。生产工艺用水对水质有什么要求百度知道2023年2月28日工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③锅炉用水；④冷却用水等。其中冷却用水在工业用水中一般占60%～70% 工业用水百度百科

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量

2016年1月29日本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。2023年3月11日医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全医疗器械工艺用水指南（2020版）器械资源蒲公英制药 2022年7月21日依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中：（一）饮用水是提供人生活的饮水和生活用水，应符合《生活饮用水卫生标准》（ GB57492006 ）。工艺用水百度百科

制药用水分类及水质标准知乎

2018年1月21日制药用水分类及水质标准水是药物生产中用量较大，使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备，而且生产过程中的用水量很大，其中工艺用水量占相当比例。1目的：建立工艺用水管理制度，确保工艺用水质量符合规定。 2适用范围：本公司所有的工艺用水。 3责任人：质量技术部、生产供应部、工程设备管理中心、工艺用水的制水、使用、检测相关人员。 4内容： 41工艺用水分类 411工艺用水是指制剂生产中工艺用水管理规程百度文库2022年3月21日根据不同制药用水的特性，规定了其一般的应用范围：饮用水：药包材和制药器具粗洗水；中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取用水；纯化水：非无菌药品的配料，直接接触药品设备、器具和包装最后清洗用水；非无菌原料药精制工艺用水；普通药物制剂用的溶剂或试验用水；不得用于注射剂的配制与稀释；中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂读懂GMP系列六——制药用水系统知乎

工艺用水分类百度文库

工艺用水分类纯化水水质应符合《中国药典》（1995年版）1998年增补标准。详见P79。 3．注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，水质应符合《中国药典》（1995版）的注射用水标准。详见P80。生活饮用水水质标准（GB5749－85）表6－1 序号项目标准感官生状和一般化学指标 1 色色度不超过15度，并不得呈现其他异色 2 多效蒸馏器通过多效蒸发、冷凝一、工艺用水分类及标准 1工艺用水分类药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。工艺用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类二、工艺用水的水质标准 1 饮用水水质必须符合国家《生活饮用水水质标准》的要求，具体标准要求见表61。 2 纯化水为蒸馏工艺用水分类百度文库2016年12月29日生产用水包括间接冷却水、工艺用水、锅炉用水。 3211 间接冷却水在工业生产过程中，为保证生产设备能在正常温度下工作，用来吸收或转移生产设备的多余热量，所使用的冷却水（此冷却用水与被冷介质之间由热交换器壁或设备隔开），称为间接冷却水。生产工艺用水对水质有什么要求百度知道

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