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大型设备配置许可证
大型设备配置许可证
2022-06-24T23:06:51+00:00
大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读政策
2023年3月21日 下一步，将立足新发展阶段，贯彻新发展理念，坚持以人民为中心，紧紧围绕健康中国建设，健全大型医用设备配置管理制度，完善准入标准，编制新一轮配置规划，牢牢守住人民群众生命安全底线，推动卫生健康事业高质量发展，更好满足人民群众的 2023年3月3日 大型医用设备配置许可管理目录 （2023年） 甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理） 一、重离子质子放射治疗系统 二、高端放射治疗类设备 [包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）] 三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械 乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录 2018年5月22日 甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。 第十条 国家卫生健康委员会应当对大型医疗器械使用的安全性、有效性、经济性、适宜性等进行评估，适时提出大型医用设备管理目录调整建议。 第十一条 大型医用设备管理目录调整包括： （ 卫生健康委 药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法
大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读
2023年3月21日 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读 为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实 “ 放管服 ” 改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国 2023年3月23日 3月21日，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）（以下简称《目录》）通知》（国卫财务发〔2023〕7号）。 《目录》明确，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、15T及以上 磁共振成像 系统 (MR)调出管理品目，这就意味着 CT和MR不要配置证了！大型医用设备目录再调整大型医用 2021年7月2日 要知道，我国大型医用设备一直都是施行严格的配置审批管理，医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。 其中， 甲类大型设备由国家卫计委审批，乙类大型设备由省级卫计部门审批。【重磅】国家级文件下发：大型医疗设备审批全面放开！医用
国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备
2021年6月30日 国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知 国卫办财务发〔2021〕12号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求，我委研究制定了《社会办医疗机构大型医用设备配 2023年6月5日 为贯彻落实国务院令第 680 号，促进大型医用设备科学配置与合理使用，国家卫生健康委员会研究提出了包括《目录》在内的完善大型医用设备配置使用的 “1+5” 管理框架，即 1 个条例（国务院令第 680 号）加 5 个配套制度办法，分别是 1 个管理目录、1 1 1《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》政策解读2023年3月21日 下一步，将立足新发展阶段，贯彻新发展理念，坚持以人民为中心，紧紧围绕健康中国建设，健全大型医用设备配置管理制度，完善准入标准，编制新一轮配置规划，牢牢守住人民群众生命安全底线，推动卫生健康事业高质量发展，更好满足人民群众的 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读政策
国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录
2023年3月3日 大型医用设备配置许可管理目录 （2023年） 甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理） 一、重离子质子放射治疗系统 二、高端放射治疗类设备 [包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）] 三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械 乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管 2018年5月22日 甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。 第十条 国家卫生健康委员会应当对大型医疗器械使用的安全性、有效性、经济性、适宜性等进行评估，适时提出大型医用设备管理目录调整建议。 第十一条 大型医用设备管理目录调整包括： （ 卫生健康委 药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法 2023年3月21日 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读 为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实 “ 放管服 ” 改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读
CT和MR不要配置证了！大型医用设备目录再调整大型医用
2023年3月23日 3月21日，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）（以下简称《目录》）通知》（国卫财务发〔2023〕7号）。 《目录》明确，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、15T及以上 磁共振成像 系统 (MR)调出管理品目，这就意味着 2021年7月2日 要知道，我国大型医用设备一直都是施行严格的配置审批管理，医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。 其中， 甲类大型设备由国家卫计委审批，乙类大型设备由省级卫计部门审批。【重磅】国家级文件下发：大型医疗设备审批全面放开！医用 2021年6月30日 国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知 国卫办财务发〔2021〕12号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求，我委研究制定了《社会办医疗机构大型医用设备配 国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备
《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》政策解读
2023年6月5日 为贯彻落实国务院令第 680 号，促进大型医用设备科学配置与合理使用，国家卫生健康委员会研究提出了包括《目录》在内的完善大型医用设备配置使用的 “1+5” 管理框架，即 1 个条例（国务院令第 680 号）加 5 个配套制度办法，分别是 1 个管理目录、1 1 12023年3月21日 下一步，将立足新发展阶段，贯彻新发展理念，坚持以人民为中心，紧紧围绕健康中国建设，健全大型医用设备配置管理制度，完善准入标准，编制新一轮配置规划，牢牢守住人民群众生命安全底线，推动卫生健康事业高质量发展，更好满足人民群众的 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读政策 2023年3月3日 大型医用设备配置许可管理目录 （2023年） 甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理） 一、重离子质子放射治疗系统 二、高端放射治疗类设备 [包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）] 三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械 乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录
卫生健康委 药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法
2018年5月22日 甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。 第十条 国家卫生健康委员会应当对大型医疗器械使用的安全性、有效性、经济性、适宜性等进行评估，适时提出大型医用设备管理目录调整建议。 第十一条 大型医用设备管理目录调整包括： （ 2023年3月21日 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读 为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实 “ 放管服 ” 改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读2023年3月23日 3月21日，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）（以下简称《目录》）通知》（国卫财务发〔2023〕7号）。 《目录》明确，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、15T及以上 磁共振成像 系统 (MR)调出管理品目，这就意味着 CT和MR不要配置证了！大型医用设备目录再调整大型医用
【重磅】国家级文件下发：大型医疗设备审批全面放开！医用
2021年7月2日 要知道，我国大型医用设备一直都是施行严格的配置审批管理，医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。 其中， 甲类大型设备由国家卫计委审批，乙类大型设备由省级卫计部门审批。2021年6月30日 国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知 国卫办财务发〔2021〕12号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求，我委研究制定了《社会办医疗机构大型医用设备配 国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备 2023年6月5日 为贯彻落实国务院令第 680 号，促进大型医用设备科学配置与合理使用，国家卫生健康委员会研究提出了包括《目录》在内的完善大型医用设备配置使用的 “1+5” 管理框架，即 1 个条例（国务院令第 680 号）加 5 个配套制度办法，分别是 1 个管理目录、1 1 1《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》政策解读